| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3231820号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 ALOKA Co.,Ltd |
| 产品性能结构及组成 | 产品由超声主机、监视器、UST-979型凸阵探头、台车组成。成像模式：B、M、B/M；探头标称 频率：3.5MHz；探测深度：≥180mm；侧向分辨率：≤ 2mm（深度≤130)， ≤3mm（130≤深度≤160)；轴向分 辨率：≤1mm（深度≤130)， ≤2mm（130≤深度≤170) ；几何位置精度：横向≤10％，纵向≤5％；盲区：≤ 3mm。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断成像。 |
| 注册代理 | 日本ALOKA株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海（日本)阿洛卡技术服务部 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产场所 | 日本东京都青梅市今井3-7-19 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超声波诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 规格型号 | SSD-1400 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3409-2005 《超声诊断仪》 |
| 附件 | |
