| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401960号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国实验室诊断系统（DSL)有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒的结构和组成：I-hCG测定微管、0标准/稀释液、标准品、对照品、酶结合抗体、实验缓冲液、染色剂、浓缩洗液和终止液。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量检测血清中的I-hCG含量。 |
| 注册代理 | 广州康润生物制品开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州康润生物制品开发有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 美国得克萨斯州77598-4217韦伯斯特市医学中心林荫大道445号 |
| 生产场所 | 美国得克萨斯州77598-4217韦伯斯特市医学中心林荫大道445号 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | I-hCG酶免试剂盒(商品名：迈康准TM)(商品名：迈康准 游离β-hCG酶免试剂盒) |
| 产品名称（英文) | I-hCG ELISA |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3509－2005 迈康准TMI-hCG酶免试剂盒 |
| 附件 | |
