| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2542016号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞典 Biomet Cementing Technologies AB |
| 产品性能结构及组成 | 产品由脉冲清洗器和配套耗材两部分组成。详见附页。性能：脉冲清洗器由铝、不锈钢材料制成，由0.5～0.7MPa的空气或氮气驱动。配套耗材采用聚乙烯、聚丙稀高分子材料制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一种在骨科手术中使用骨水泥之前对将和骨水泥接触的骨床进行脉冲清洗准备的系统产品。医学全在.线www.lindalemus.com 目的旨在将松质骨表面的血液和碎屑清除，可以更好形成骨和骨水泥之间的微连接并优化骨水泥渗透性。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Forskaregatan 1,SE-275 37 Sjobo,Sweden |
| 生产场所 | Forskaregatan 1,SE-275 37 Sjobo,Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 脉冲清洗系统(商品名：OptiLavage脉冲清洗系统) |
| 产品名称（英文) | OptiLavage System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 2169-2006 脉冲清洗系统（商品名：OptiLavage) |
| 附件 | |
