| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401773号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：Cal1: 2瓶，每瓶含1.0ml定标液1 ；Cal2: 2瓶，每瓶含1.0ml定标液2。由冻干缓冲人血清蛋白基质制成，并添加了两个浓度范围的绒毛膜促性腺激素。 |
| 产品适用范围 | 适用于罗氏免疫分析系统，用于对该仪器进行绒毛膜促性腺激素急诊检测进行校准。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 绒毛膜促性腺激素急诊定标液(商品名：绒毛膜促性腺激素急诊定标液) |
| 产品名称（英文) | HCG STAT Calset |
| 规格型号 | 4x1ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1489-2006 绒毛膜促性腺激素急诊定标液 |
| 附件 | |
