| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401893号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnosistika AG |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同 数量的生物薄片：猴甲状腺、大鼠肾；2.荧光素（FITC) 标记的抗人IgG（羊)，直接使用；3.阳性对照：抗甲状 腺微粒体抗体（Mab)，人，直接使用；4.阳性对照：抗 线粒体抗体（AMA)，人，直接使用；5.阴性对照：自身 抗体阴性，人，直接使用；6.PBS盐，pH 7.2；7.吐温 20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书 。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性或定量检测人血清或血浆中的抗甲状腺微粒体（MAb，ATMA)抗体和抗甲状腺球蛋白（TAb，ATGA)抗体。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | Mosaic: Thyroid Gland(Monkey) / Kidney (Rat) |
| 规格型号 | FA 1010-0405-1、FA 1010-1003-1、FA 1010-1005-1、FA 1010-1010-1、FA 1010-2003-1、FA 1010-2005-1、FA 1010-2010-1、FA 1010-0010-1、FA 1010-0405、FA 1010-1003、FA 1010-1005、FA 1010-1010、FA 1010-2003、FA 1010-2005、FA 1010-2010、FA 1010-0010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1682－2006 抗甲状腺抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法) |
| 附件 | |
