| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401635号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Dade Behring Marburg公司 |
| 产品性能结构及组成 | 标准人类血浆来源于经选择的健康供血者的枸橼酸混合血浆。www.lindalemus.com标准人类血浆采用hepes缓冲液和冻干法来稳定。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于下列项目的校准：1.凝血酶原时间(PT)2.纤维蛋白原(Clauss方法)3.凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、(Ⅷ：C，vWf:RCo)、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和ⅩⅢ＊ 4.抑制物：抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S、α2－抗凝血酶、C1抑制物 5.补体总活性 6.纤溶酶原激活物。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 标准人类血浆 |
| 产品名称（英文) | Standard Human Plasma |
| 规格型号 | 1mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1443-2006 《标准人类血浆》 |
| 附件 | |
