| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3452872号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Sorin Group Italia S.r.l公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由硬壳静脉贮血器、热交换器、氧合室及血标本盘等组成，外壳为聚碳酸酯，膜为多孔聚丙烯，热交换器由不锈钢材料构成。 |
| 产品适用范围 | 用于体外循环手术期间，对静脉血液进行氧合、热交换及作为静脉血的储血瓶。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司，上海新长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司，北京索林新世纪科技发展有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.17 |
| 备注 | 生产者名称由“Dideco S.r.l ”变更为“SorinGroup Italia S.r.l公司”，售后服务机构由“北京索林众邦科技发展 有限公司”变更为“重庆健润医疗器械有限公司，上海新 长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公 司，北京索林新世纪科技发展有限公司”。注册证由“国 食药监械(进)字2005第3452872号”变更为“国食药监 械(进)字2005第3452872号(更)”。原证自发证之日 起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord, 86, Italy |
| 生产场所 | 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord, 86, Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 膜式氧合器 |
| 产品名称（英文) | Membrane Oxygenator |
| 规格型号 | COMPACTFLO EVOLUTION 成人型； D905 EOS儿童/小体重成人型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0314－2005《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
