| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461407号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 产品性能结构及组成 | 该部件由胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄组成。其中胫骨衬垫采用超高分子聚乙烯材料制造，胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄采用Ti6Al4V钛合金材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合，作为水泥型膝关节部件使用，适用于膝关节置换。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA ; Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | GII胫骨高端部件 |
| 产品名称（英文) | GII Advanced Tibial Component |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0514-2006 《GII胫骨高端部件》 |
| 附件 | |
