| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1101398号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 BioSpine Co., Ltd |
| 产品性能结构及组成 | 脊柱弹性内固定系统配套用手动工具，为非灭菌产品使用前应灭菌，包括持棒器、撑开器、加压器、弯棒器、万向螺钉改锥、锁紧螺母改锥、单轴螺钉改锥、横联改锥、压棒器、探针、抗扭矩扳手，产品型号、基本型式、尺寸等见附页。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品为脊柱弹性内固定系统配套用手动工具，用于脊椎固定或矫正手术中。 |
| 注册代理 | 大连荣天科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连荣天科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.05 |
| 有效期截止日 | 2010.09.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BioSpine Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 首尔城东区圣水洞2街308-4 C栋202号 |
| 生产场所 | 首尔城东区圣水洞2街308-4 C栋202号 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱弹性内固定系统配套工具 |
| 产品名称（英文) | BioFlex Spine System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0900-2006《脊柱弹性内固定系统配套工具》 |
| 附件 | |
