| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401888号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Dade Behring Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：抗体/底物试剂1：抗地高辛兔抗体，葡萄糖6磷酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷 酸，酸性两性二肽缓冲液，牛血清白蛋白，稳定剂和防腐 剂；酶试剂 2：用细菌的重组葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的 地高辛，HEPES/三羟甲基氨基甲烷缓冲液，牛血清白蛋白 ，稳定剂和防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的地高辛进行定量分析。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Digoxin Assay |
| 规格型号 | 4H019UL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1719－2006 地高辛检测试剂 |
| 附件 | |
