| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220810号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 软性亲水接触镜。材料为Etafilcon A聚异丁烯酸乙酯。淡蓝色，日戴。医学全在线www.lindalemus.com 含水量58%，折射率1.400，透氧系数(Dk)21.4╳10-11(cm2/sec)(mlO2/ml·mmHg)；透射率：可见光不小于70%，UV-B段(250-300nm)平均＜5%，UV-A段(310-360nm)平均＜30%。 |
| 产品适用范围 | 用于矫正屈光不正，不包括矫正散光。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 备注 | 承产者名称：1. VISTAKON Division of Johnson& Johnson Vision Care, Inc. 2. VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care,(Ireland), Ltd.，承产者地址： 1.5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927 2.The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland. 售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为 “强生视力健商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食 药监械(进)字2004第3220810号”变更为“国食药监械 (进)字2004第3220810号(更)”。原证自发证之日起 作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | VISTAKON Johnson and Johnson Vision Products, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927 |
| 生产场所 | 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927, The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软性隐形眼镜 |
| 产品名称（英文) | Acuvue (etafilcon A)Hydrophilic Daily Wear Contact Lens, Clear and Tinted with UV Blocker(Cast molded, spherical toric and multi focal designs) |
| 规格型号 | ACUVUE BIFOCAL(1片装,每包装2片，3片，6片或12片)。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0400《Etafilcon A 软性隐形眼镜》 |
| 附件 | |
