| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460234号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 TORNIER S.A. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用非骨水泥方式固定，由螺 钉、股骨柄、股骨头、髋臼、内衬杯、双动头。螺钉材料 为Ti6Al4V，股骨柄由Ti6Al4V材料和羟基磷灰石涂层组成 ，6○股骨头材料为钴铬镍钼铁合金，髋臼由Ti6Al4V材料 和羟基磷灰石涂层组成，内称杯材料为Ti6Al4V，双动头 材料为符合ISO5832-1不锈钢和ISO5834-2的聚乙烯，矾士 内衬、矾士股骨头材料为AL2O3。产品经γ射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于全髋关节置换术，帮助患者恢复活动能力。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海乔因医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海乔因医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | TORNIER S.A. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TORNIER S.A. |
| 生产厂地址（中文) | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生产场所 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(商品名：髋关节假体) |
| 产品名称（英文) | Orthopaedic Joint Implants for Hip |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3065-2005《髋关节假体》 |
| 附件 | |
