| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401859号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Abbott Diabetes Care公司 |
| 产品性能结构及组成 | 测试范围：1.1mmol/L ～27.8mmol/L。医学全在线www.lindalemus.com 测试时间：10秒。由血糖仪主机、采血笔等部分组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用电化学生物传感器原理，主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测。 |
| 注册代理 | 美国雅培制药有限公司 |
| 售后服务机构 | 欧姆龙工贸（大连)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.01 |
| 有效期截止日 | 2010.11.30 |
| 备注 | 承产单位：Abbott Diabetes Care公司承产单位地址：1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Diabetes Care公司 |
| 生产厂地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生产场所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | OMRON HEA-214血糖检测仪 |
| 产品名称（英文) | OMRON Diabetes Monitoring System |
| 规格型号 | HEA-214 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0148－2006 《血糖仪》 |
| 附件 | |
