| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402810号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：三套质控品1、2和3(含有抗微生物剂的冻干人血浆)，复溶体积1mL。 |
| 产品适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外监测Vitros体外免疫诊断系统测定人血清、血浆(肝素或EDTA抗凝)或尿液标本中皮质醇时的运行情况。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.12.24 |
| 备注 | 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3402810号” 变更为“国食药监械(进)字2004第3402810号(更)”。医学全在.线www.lindalemus.com 原 证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros 免疫诊断产品 代谢质控品 |
| 产品名称（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Metabolism Controls |
| 规格型号 | REF 1420025：三套/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1892－40《免疫诊断产品 代谢质控品》 |
| 附件 | |
