| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401497号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由hAFP定标品 6瓶，hAFP示踪剂 3瓶，分析缓冲液 3瓶，hAFP笔 8个和特定批号的质量控制证书 1份。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量检测母体血清和羊水中的甲胎蛋白的含量。医学全在线 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | DELFIA Xpress甲胎蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | DELFIA Xpress hAFP Kit |
| 规格型号 | 96次测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1457-2006 DELFIA Xpress甲胎蛋白试剂盒 |
| 附件 | |
