| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402314号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 成分：Tris－盐酸缓冲液、碳酸钠、酒石酸钠钾、去离子水。组成：该试剂由1套标准品(血片)，1套质控品(血片)，10瓶G6PD底物试剂(粉剂)，1瓶铜试剂 (240ml)，1瓶缓冲液(118mL)，10块微孔板(960孔)组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于定量检测新生儿筛查血片样品中的葡萄糖6－磷酸脱氢酶的含量。仅用于体外诊断。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司上海办事处/PerkinElmer Instruments(Shanghai)Co, Ltd Shanghai Representative |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 备注 | 承产单位：PerkinElmer Life and Analytical Sciences / WALLAC OY,规格型号由“ND－1000EY(960测试)”变更为“ND-1000”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3402314号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402314号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences ， WALLAC OY |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 新生儿葡萄糖6-磷酸脱氢酶试剂 |
| 产品名称（英文) | Neonatal G6PD |
| 规格型号 | ND-1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0203-2005 《葡萄糖6磷酸脱氢酶试剂》 |
| 附件 | |
