| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401755号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰 Orion诊断公司OrionDiagnosticaOy |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由高敏感C-反应蛋白试剂帽、缓冲液、比浊杯、磁卡及使用说明书组成。主要成分：a)高敏感C-反应蛋白试剂帽(含干式化学试剂)：抗人CRP包被的微粒子；小于1%的叠氮钠。b)缓冲液：PH8.3-8.5Tris缓冲液；小于1%的叠氮钠；聚乙二醇；溶血剂；NaCl. |
| 产品适用范围 | 在医学临床上用于测定人全血、血清或血浆中C－反应蛋白的浓度。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司ShanghaiGengScientificCo.,Ltd. |
| 售后服务机构 | 上海基恩科技有限公司ShanghaiGengScientificCo.,Ltd. |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 芬兰P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland |
| 生产场所 | 芬兰P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 高敏感C-反应蛋白试剂盒(商品名：高敏感C-反应蛋白试剂盒) |
| 产品名称（英文) | QuikReadCRP |
| 规格型号 | 规格：a)06160:50Tests b)06161:500Tests |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0949－2006高感C－反应蛋白试剂盒 |
| 附件 | |
