| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401824号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：来源于去纤维化的人体血浆，用乙二醇作为稳定剂 |
| 产品适用范围 | 该产品用于SYNCHRON系统中，对ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、 SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、 LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgG、IgM、TRFN、 LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、 TOB、VANC等项目进行精确度和精密度的验证。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 质控品 |
| 产品名称（英文) | SYNCHRON Liquid Comprehensive Chemistry Control serumn Levels 1, 2, 3 |
| 规格型号 | 657365 水平1, 2, 3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0834-2006《质控品》 |
| 附件 | |
