| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3241646号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Imaging Diagnostic System, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制台(包括计算机、控制面板、数据备份装置等)、扫描床以及外围设备如打印机组 成。性能：激光输出功率稳定度：在一层扫描的持续期间 内，激光输出功率变化不超过峰峰值的±0.2%；激光束直 径：经准直后，激光束穿过扫描腔时的直径为3mm；定位 准确性：旋转位置相对于起始旗标的准确性不超过± 0.1%。 |
| 产品适用范围 | 产品用于妇科乳腺肿块的鉴别诊断。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 中国远东国际贸易总公司 |
| 售后服务机构 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 备注 | 售后服务机构由“中国远东国际贸易总公司珠海公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3241646号”变更为“国食药监械(进)字2004第3241646号(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 6531 NW 18th Court Plantation, FL 3313, USA |
| 生产场所 | 6531 NW 18th Court Plantation, FL 3313, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 计算机断层扫描激光乳腺成像仪 |
| 产品名称（英文) | Computed Tomography Laser Mammography (CTLM) System |
| 规格型号 | 1020 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA699-2《计算机断层扫描激光乳腺成像仪》 |
| 附件 | |
