| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3402032号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 SYSMEX CORPORATION |
| 产品性能结构及组成 | 该产品含有稳定的人红细胞、白细胞、血小板成分，作为质控品监控SYSMEX XS系列全自动血液分析仪的检测结果。质控品分为：e-CHECK(XS)Level 1、e-CHECK(XS)Level 2、e-CHECK(XS)Level 3 。 |
| 产品适用范围 | SYSMEX XS系列全自动血液分析仪专用质控品，用于SYSMEX XS系列全自动血液分析仪的质量控制。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产场所 | Streck 7002 South 109th Street Omaha,NE68128 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 质控品 |
| 产品名称（英文) | e-CHECK(XS)Level 1、e-CHECK(XS)Level 2、e-CHECK(XS)Level 3 |
| 规格型号 | 1.5mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1445-2006质控品 |
| 附件 | |
