| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3280186号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架、检查床、操作控制台、MRI单元、滤波器箱组成。性能：磁体是永磁体0.3T；最小层厚2.0mm（2D模式)，0.5mm（3D模式)；信噪比127±21。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于临床MRI图像诊断。 |
| 注册代理 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗系统技术服务（北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.25 |
| 备注 | 生产者地址由“东京都千代田区内神田一丁目1番14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3280186号”变更为“国食药监械(进)字2006第3280186号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | AIRIS-II 核磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | AIRIS-II MR Imaging System |
| 规格型号 | AIRIS-II-1A Comfort |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2105-2005《核磁共振成像系统AIRIS-II》 |
| 附件 | |
