| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1660006号 |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦 Coloplast A/S (丹麦康乐保公司) |
| 产品性能结构及组成 | 艺舒造口护理用品是二件式产品，由艺舒底盘和艺舒造口袋组成。艺舒底盘包括易换、透明和 轻微凸面三种规格；造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋， 并有开口袋和闭口袋。产品主要由PE薄膜、PP薄膜、活性 炭、羧甲基纤维素钠、胶质、苯乙烯共聚物和丙烯酸粘胶 等材料组成。底盘和造口袋采用粘贴的方式相互连接。 |
| 产品适用范围 | 适用于造口人士收集造口排泄物。医学全在线 |
| 注册代理 | 康乐保（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保（中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.04 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 造口护理用品(商品名：艺舒) |
| 产品名称（英文) | Easiflex Ostomy Care Products |
| 规格型号 | 1,艺舒底盘（易换底盘:14301,14302,14303;透明底盘:14304,14305,14306; 轻微凸面底盘 :14401,14403)2,艺舒造口袋（二件式闭口袋／不透明薄 膜:14331,14332,14319; 二件式开口袋／不透明薄膜:14361,14362,14349;二件式 开口袋/透明薄膜:14357,14344)3,艺舒尿路造口袋(二件 式开口袋/透明薄膜:14552,14554;二件式开口袋/白色薄 膜:14553,14555) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DMA 1479-2006 《艺舒造口护理用品》 |
| 附件 | |
