| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461700号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Wingspan支架系统包括：两端（远端和近端)各带有4个不透X线的铂铱合金标记带的自扩张型镍钛金属（nitinol)支架；带有预装支架的可弯曲沿导丝推送型支架递送导管（由内管和外管组成)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | Wingspan支架系统与Gateway PTA球囊导管配套使用。适用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。 |
| 注册代理 | 波科医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 波士顿科学公司 |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美国/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 支架系统（商品名：WingspanTM) |
| 产品名称（英文) | Wingspan Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0506-2006 《WingspanTM支架系统》 |
| 附件 | |
