| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401846号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Dade Behring Marburg公司 |
| 产品性能结构及组成 | 凝血酶试剂：冻干的牛凝血酶制剂，含稳定剂和缓冲液。医学全在.线www.lindalemus.com 纤维蛋白原标准品：枸橼酸抗凝血浆（人)，含HEPES缓冲液。 佛罗那缓冲液：由2.84×10－2M巴比妥钠和1.25×10－1M氯化钠组成。 |
| 产品适用范围 | 临床上用于人血浆纤维蛋白原（FIB)的定量分析。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.15 |
| 有效期截止日 | 2010.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Dade Fibrinogen Determination Reagents |
| 规格型号 | Dade 凝血酶试剂：1mL/瓶、Dade 纤维蛋白原标准品：1mL/瓶、Dade 佛罗那缓冲液：15mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1455-2006 《纤维蛋白原测定试剂盒》 |
| 附件 | |
