| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400487号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞典 Phadia AB |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由样品传送盘、处理舱、键盘、显示屏、电源箱、通讯接口、控制系统、打印机等部件及其它附件构成。测定原理：ImmunoCAP/EliA技术。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶等诊断。 |
| 注册代理 | 法玛西亚普强(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京维康乐贸易实业有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.31 |
| 备注 | 生产者名称由“Pharmacia Diagnostics AB”变更为“Phadia AB”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400487号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400487号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.11.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Phadia AB |
| 生产厂地址（中文) | Rapsgatan 7， SE－751 82， Uppsala, Sweden |
| 生产场所 | Rapsgatan 7， SE－751 82， Uppsala, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | UniCAP(r) 100 E 全自动体外免疫诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Fully automated UniCAP(r) 100E Instrument |
| 规格型号 | UniCAP(r) 100E |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1355 《UniCAP 100E全自动体外免疫诊断仪》 |
| 附件 | |
