| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401741号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：Cal1: 2瓶，每瓶含1.0ml定标液1 Cal2: 2瓶，每瓶含1.0ml定标液2。Cal1、Cal2为溶于人血清基质中两个不同浓度的总I型胶原氨基端延长肽。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该定标液专用于Elecsys免疫分析系统，用于对该仪器进行的总I型胶原氨基端延长肽检测进行校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总I型胶原氨基酸延长肽定标液(商品名：总I型胶原氨基酸延长肽定标液) |
| 产品名称（英文) | Total P1NP Calset |
| 规格型号 | 4x1ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1309－2006 总I型胶原氨基酸延长肽定标液 |
| 附件 | |
