| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3211577号 |
| 生产厂商名称（中文) | 以色列 ISREAL MEDISPEC Ltd. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由冲击波源和治疗床组成。系统采用X射线(C形臂)定位，定位装置不包括在产品组成中。第二焦点冲击波峰值：40～80Mpa；脉宽：≤1us；前沿：≤0.5us；焦点大小：13×58mm；第二焦点与反射体上端口平面距离：≥165mm。 |
| 产品适用范围 | 临床用于粉碎输尿管上端大小为5mm～20mm的结石。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海方顺医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海方顺医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDISPEC Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 40,Hataasiya St.- 56101 Yehud, ISREAL |
| 生产场所 | 40,Hataasiya St.- 56101 Yehud, ISREAL |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 体外震波碎石系统(商品名：体外震波碎石系统) |
| 产品名称（英文) | Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy System |
| 规格型号 | Econolith 2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 0087-2006《体外震波碎石系统》 |
| 附件 | |
