| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401491号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 ALFA SCIENTIFIC DESIGNS,INC. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：(1)25个检测板，检测板由包被有小鼠抗-cTnI抗体的胶体金酒红色结合垫及包含测试线(T)和质控线(C)的硝酸纤维膜组成。每个包装带有1个滴管。医学全在.线www.lindalemus.com (2)说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中的cTnI。 |
| 注册代理 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 12330 STOWEDR.,POWAY,CA92064,USA |
| 生产场所 | 12330 STOWEDR.,POWAY,CA 92064,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I血清检测板(产品商品名：INSTANT－VIEW 肌钙蛋白I血清检测板) |
| 产品名称（英文) | Troponin I Serum Test(Cassette)(Trade Name：INSTANT－VIEW Troponin I Serum Test) |
| 规格型号 | 25人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0997－2006 INSTANT－VIEW 肌钙蛋白I血清检测板 |
| 附件 | |
