| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3662004号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Zimmer Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 本产品有三种不同尺寸的组合包装，每种组合包括不同尺寸的髓腔塞和一个一次性使用的髓腔放置器（一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸钡添加剂制成；放置器是由共聚多醚材料制成。医学全在.线www.lindalemus.com 已经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于骨水泥型全髋关节置换手术中防止骨水泥流到髓腔的远端并形成一个相对封闭的髓腔空间。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Street, Warsaw, Indiana 46580, PO BOX 708 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥髓腔塞(商品名：Allen) |
| 产品名称（英文) | Allen Medullary Cement Plugs |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1174-2006 《Allen骨水泥髓腔塞》 |
| 附件 | |
