| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2651638号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 不可吸收心脏瓣膜缝线缝合线采用高分子长链线性聚对苯二甲酸己酯制成，外涂浸聚四氟乙烯。www.lindalemus.com颜色包括不染色、染绿色及混合色(不染色和染绿色的混合)。该产品由一系列双股针组成，在两端有单股针形成链状。双股针将两根缝合线合并成单股针。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合或/和结扎。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.07 |
| 备注 | 生产者地址由"600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA02720-4740 U.S.A."变更为"2917 Weck Drive,ResearchTriangle Park,NC 27709,USA."；生产场所地址由"AVETRANSFORMACION NO.512,PARQUE INDUSTRIAL FINSANUEVO LAREDO MEXIC"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS,MEXICO 88275", 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2651638号" 变更为"国食药监械(进)字2005第2651638号(更)"，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA. |
| 生产场所 | AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO 88275 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 不可吸收心脏瓣膜缝线 |
| 产品名称（英文) | NextstitchTM Cardiovascular Valve Suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0613-2005《不可吸收心脏瓣膜缝线》 |
| 附件 | |
