| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2540755号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、控制面板挂杆和底座等组成。血液回收/分离机离心机转速在1500rpm～5600rpm范围内可调，步进为100rpm；滚压泵的流量在25ml/min～1000ml/min范围内可调；具有气泡、漏血、血液回收袋收满等报警功能。(不包括与人体血液接触的部件)。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 手术中自体血液回收和手术前的血液分离。 |
| 注册代理 | 北京索林众邦科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司，上海新长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司，北京索林新世纪科技发展有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.05.20 |
| 备注 | 生产者名称由“DIDECO S.p.a.”变更为“SorinGroup Italia S.r.l.公司”，售后服务机构由“北京索林众邦科技发展 有限公司”变更为“重庆健润医疗器械有限公司，上海新 长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公 司，北京索林新世纪科技发展有限公司”，注册证由“国 食药监械(进)字2004第2540755号”变更为“国食药监械 (进)字2004第2540755号(更)”，原证自发证之日起作废 。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Via Stalale 12 Nord, 86-41037 Mirandola (MO)意大利 |
| 生产场所 | Via Statale 12 Nord, 86-41037 Mirandola (MO) 意大利 |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 血液回收/分离机 |
| 产品名称（英文) | Autotransfusion Cell Separator |
| 规格型号 | Electa |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1954《帝迪科Electa血液回收/分离机》 |
| 附件 | |
