| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401524号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Abbott Diabetes Care Inc |
| 产品性能结构及组成 | 测试范围：20m/dL～500mg/dL(1.1mmol/L ～27.8mmol/L)。测试时间：加血样后测试时间20秒。由血糖试片插槽、液晶显示屏及数字键盘等组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用电化学生物传感器原理，适用于对患者新鲜毛细血管血、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的葡萄糖浓度进行测试。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国雅培制药有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海博瑞医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.10.25 |
| 有效期截止日 | 2010.10.24 |
| 备注 | 承产单位：Abbott Diabetes Care Inc.，承产单位地址：4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产场所 | 4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Precision PCx″信妥″血糖仪 |
| 产品名称（英文) | Precision PCx Point of Care Management System for Blood Glucose Testing |
| 规格型号 | Precision PCx |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3393－2005 Precision PCx 《“信妥”血糖仪》 |
| 附件 | |
