| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3221560号 |
| 生产厂商名称（中文) | 新加坡 Oculus Limited |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，着淡绿色。医学全在线www.lindalemus.com
材料为聚甲基丙烯酸羟乙脂(PHEMA)和甲基丙烯酸。含 水量：58%±2％，透氧系数标称值：28× 10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]，中心曲率半径：8.6mm，总 直径：14.2mm，折射率：1.3998±0.5%，光波段为 381nm～780nm的平均透射比(湿体)＞90.0%，光波段为 280nm～315nm的平均透射比(湿体)＜10.0%，光波段为 316nm～380nm的平均透射比(湿体)＜50.0%，屈光度范 围：0.00～-10.00D。该产品为高压蒸汽灭菌。 |
| 产品适用范围 | 矫正近视。 |
| 注册代理 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 批准日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813 |
| 生产场所 | 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 软性接触镜(商品名：菲士康58) |
| 产品名称（英文) | Soft Contact Lens(商品名：Freshkon 58 ) |
| 规格型号 | FR58 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 0166-2006 《软性接触镜》，附一份标准更改单2006.6.5 |
| 附件 | |
