| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461490号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 多向牵引器系统由牵引器主体、牵引臂杆、牵引螺帽、固定夹组成。材质为符合ISO 5832-3的TiAL6V4。医学全在线 一次性使用产品，非灭菌产品。 |
| 产品适用范围 | 适用于在颌骨发育不全或颌骨创伤后缺损等需要进行渐进性骨牵引的情况下作为稳定器和延长器 。该产品是治疗任何形式的先天性颌骨发育不全，例如半 侧面部肢体发育不良、Treacher Collins综合症、 Nagers综合症、Pierre Robin综合症、Goldenhar综合症、Apert综合症和 Crouzon综合症的装置。该产品还是治疗与颞下颌关节受 损有关的创伤后生长障碍，颞下颌强直和节段性骨丢失引 起的获得性发育不全的装置。如果造成了骨丢失，可进行 骨转移代替骨瓣或植骨块。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 多向牵引器系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | The Titanium Multi-Vector Distractor Modular System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0895-2006《多项牵引器系统》 |
| 附件 | |
