| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400812号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂包由100个包被好的反应杯、8.4ml酶结合物试剂，其主要成分为辣根过氧化物酶标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体、8.4ml生物素化的抗体试剂，其主要成分为生物素标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体组成。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的ＣＫ-ＭＢ含量。在Vitros ECi 全自动免疫分析仪上使用。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 备注 | 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3400812号” 变更为“国食药监械(进)字2004第3400812号(更)”。原 证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2006.10.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用CK-MB试剂包 |
| 产品名称（英文) | Vitros ECi Immunodiagnostic CK-MB Reagent Pack |
| 规格型号 | 189 6836 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG2370《Vitros ECi免疫诊断产品ＣＫ-ＭＢ试剂包》 |
| 附件 | |
