| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2261721号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Palomar Medical Products, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 由控制台(电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统)、强光治疗手柄(LuxR、LuxY、 LuxG)组成，不包括冷却患者皮肤或与患者接触的产品。 输出能量不稳定度优于±10%。手柄(LuxR、LuxY、 LuxG),辐射波长(nm)(650～1200、525～1200500～670或 870～1400),光斑面积(mm2)(14×46、14×46、10× 15),能量密度(J/cm2)(25、25、25),脉冲宽度(ms)(5～ 500、1～500、1～500),重复频率(Hz)(0.2～2、0.2～ 2、0.2～2)。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为有相应资质的皮肤科在脱毛、色素性病变和血管性病变的对症病症治疗中所使用的工具。 |
| 注册代理 | 广州市衡丽优丝生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市衡丽优丝生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Palomar Medical Products, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 82 Cambridge Street，Burlington MA 01803 |
| 生产场所 | 82 Cambridge Street，Burlington MA 01803 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脉冲光学系统 |
| 产品名称（英文) | StarLux Pulsed Light System |
| 规格型号 | StarLux |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA3039 -2005 《Palomar StarLux脉冲光学系统》 |
| 附件 | |
