| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771598号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Boston Scientific Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为电解脱弹簧圈(GDC)，包括一个铂金弹簧圈(92％铂、8％钨)和与之相连的输送钢丝，用来与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专用电源搭配使用。GDC-10 Ultrasoft型号均为抗解螺旋弹簧圈，其弹簧圈中心有多根丝状物质来帮助抗解螺旋。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于栓塞那些被神经外科认为采用传统手术治疗风险极高或无法进行手术的颅内动脉瘤，还可用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，如动静脉畸形和动静脉瘘。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | 47900 BaysideParkway, Fremont, 美国/ Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 弹簧圈 |
| 产品名称（英文) | Coils |
| 规格型号 | GDC-10 Ultrasoft(具体规格及编号见附页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3333-2005《弹簧圈》 |
| 附件 | |
