| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2400857号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒组成：：酶试剂1：胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化氢酶，N-(2-羟基－3－磺酸丙基)－3，5－二甲氧基苯胺（HDAOS)，Good’s缓冲液；酶试剂2：过氧化物酶，4－氨基安替比林（4－AA)，Good’s缓冲液。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于血清样本中高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C)水平的测定。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海盈科医学生物科技有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.15 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“上海盈科医学生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第2400857号”变更为“国食药监械(进)字2006第2400857号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2007.01.16 |
| 生产厂商名称（英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号 |
| 生产场所 | 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HDL- EX"SEIKEN" |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3646-2005 高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒 |
| 附件 | |
