| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461621号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Wright Medical Technology, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 全膝系统由股骨髁、胫骨平台、衬垫、髌骨、延长柄、股骨块、胫骨块组件组成。股骨髁使用 铸造钴铬钼合金材料制造，胫骨平台使用铸造钴铬钼合金 或锻造6AI4V钛合金或全聚乙烯材料制造，衬垫和髌骨使 用全聚乙烯材料制造，延长柄、股骨块和胫骨块使用锻造 6AI4V钛合金材料制造。部分股骨髁和胫骨平台组件带有 铸钴铬钼材料的多孔被膜。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于骨骼发育成熟患者的膝关节成型术，以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。 |
| 注册代理 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生产场所 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全膝修复系统 |
| 产品名称（英文) | Knee System$Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0828-2006 《全膝修复系统》 |
| 附件 | |
