| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3400767号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品含有人红细胞、白细胞和类血小板成分，此外还包含：缓冲剂、表面活性剂、抗微生物剂和稳定剂。质控品组成：e-CHECK Level 1,e-CHECK Level 2、e-CHECK Level3。 |
| 产品适用范围 | 作为质控，用于临床评估SYSMEX多项目自动血球分析装置XE系列及XT－2100i、XT－1800i仪器系统的精确性。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.21 |
| 备注 | 承产单位：STRECK LABORATORIES.INC, USA承产单位地址：7002 South 109th StreetLa Vista, NE 68128,USA.产品适用范围增加下划线内容。注册证由“国药管械（进)字2003第3400767号”变更为“国药管械（进)字2003第3400767号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.09.27 |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本神户中央区胁浜海岸通1-5-1 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | SYSMEX多项目自动血球分析装置XE系列专用质控品 |
| 产品名称（英文) | e-CHECK (Level,1,Level 2,Level 3) |
| 规格型号 | 4.5ml/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP0733《SYSMEX 多项目自动血球分析装置XE系列专用 |
| 附件 | |
