| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3460083号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髋臼杯、锁定环、内衬组成，其中髋臼杯和锁定环的材料是不锈钢，内衬材料为超高分子聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 用于半髋关节替换术中，治疗风湿性关节炎、骨关节炎、外伤性关节炎后期、胶原病症、无血管 性坏死和股骨断裂引起的骨不结合造成髋关节结构损伤和 严重关节疼痛的病人。同样适用于修正以前的关节造形术 ，也可用于先天臀部发育不良，髋臼前突、主要股骨骺脱 离和因早先融合引起的残疾。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.01.12 |
| 备注 | 增加规格型号。标准由“企业标准”变更为“YZB/USA 2290《Duraloc 髋关节臼》”。医学.全在线www.lindalemus.com 注册证由“国药管械（进)2003第3460083号”变更为“国药管械（进)2003第3460083号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.07.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Depuy International Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | St. Anthony＇s Road, Leeds, LS11 8DT, England, UK |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Depuy Duraloc 髋关节臼 |
| 产品名称（英文) | Duraloc |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2290《Duraloc 髋关节臼》 |
| 附件 | |
