| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3460078号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于替换有病变的、受损的、功能失调的自体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
| 注册代理 | 北京博泰兴业科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京博泰兴业科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ATS Medical, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 明尼苏达州（55447)，明尼阿波利斯市，安那波利斯街3905号105室 3905 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ATS Open Pivot 双叶心脏瓣膜 |
| 产品名称（英文) | ATS Open Pivot Bileaflet Heart Valve |
| 规格型号 | 500FA型主动脉瓣膜：21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm500DM型二尖瓣：29mm, 31mm,33mm501DA型主动脉瓣膜：18mm, 20mm, 22mm, 24mm, 26mm501DM型二尖瓣：26mm, 28mm |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 BPATS 2002-001《双叶心脏瓣膜》 |
| 附件 | |
