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软性隐形眼镜(强生日彩1日更换型隐形眼镜)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2005第3221102号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型软性隐形眼镜,球性镜片,着色镜片,颜色包括灰色、蜜糖色、栗子色、绿色、蓝宝石
五种颜色。医学全在.线www.lindalemus.com 材料为含水量为58% 的聚异丁烯酸乙酯聚合物
。含水量:58%±2%,直径:14.2mm,透氧系数28.0×
10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系
数21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),屈光度范围+20.0D~
-20.0D,折射率标称值1.4000(湿体),可见光投射率≥
90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片
防紫外线范围对UVB280mm~315mm光谱投射率平均应小于
5%,UVA316mm~380mm光谱投射率平均应小于30%。
产品适用范围 适用于矫正有晶体和无晶体的无眼疾屈光不正眼 (近视和远视) 及1.00D以内的散光,并可以增强或改变人眼外观色彩。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.04.28
备注 承产单位:强生视力保健公司爱尔兰 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc.
Ireland,售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司
”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”,注册证
由“国食药监械(进)字2005第3221102号”变更为“国
食药监械(进)字2005第3221102号(更)”,原证自发
证之日起作废。
变更日期 2006.10.30
生产厂商名称(英文) VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性隐形眼镜(强生日彩1日更换型隐形眼镜)
产品名称(英文) CONTACT LENS(1-DAY ACUVUE COLOURS)
规格型号 球性镜片
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0130-2004 《强生日彩1日更换型隐形眼镜》$
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