| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3460009号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由包裹在高强度聚乙烯封套内的高强度亲水聚合物组成． |
| 产品适用范围 | 是为具有下腰痛的腰椎间盘疾病退变性疾病的患者设计的。用于消除或减轻下腰痛；维持椎间盘高度；保持腰椎的稳定；维持或提高腰椎的节段运动范围。 |
| 注册代理 | 北京金王冠医疗设备公司 |
| 售后服务机构 | 北京金王冠医疗设备公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.01.06 |
| 备注 | 产品规格型号由“PR525NL,PR725NL,PR925NL,PW525NL, PW725NL, PW925NL, AR525NL,AR725NL, AR925NL, AW525NL, AW725NL, AW925NL”变更为“PR525, PR725, PR925, PW525,PW725, PW925, AR525, AR725, AR925, SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9”。原注册号为“国药管械（进)字2003第 340009号”变更为“国药管械（进)字2003第340009号（ 更)”。原注册证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2003.05.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Raymedica Europe |
| 生产厂地址（中文) | Gaetano Martinolaan 95,Suite 3-14,6229 GS Maastricht |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | PDNTM人工髓核 |
| 产品名称（英文) | PDNTM Prosthetic Disc Nucleus |
| 规格型号 | PR525, PR725, PR925, PW525, PW725, PW925, AR525, AR725, AR925, SOLO-5,SOLO-7, SOLO-9 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准PDN001-2002《PDNTM人工髓核》 |
| 附件 | |
