| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401461号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司RocheDiagnosticsGmbH |
| 产品性能结构及组成 | 成分：测试卡包含反应试剂(人类重组促凝血酶原激酶15U)，以及稳定剂，防腐剂和添加剂。组成：24张测试卡和1块编码芯片；或48(2X24)张测试卡和1块编码芯片。 |
| 产品适用范围 | 对指尖采得的毛细血管血和未经抗凝处理的静脉血进行凝血酶原时间的定量测定。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.27 |
| 有效期截止日 | 2010.09.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RocheDiagnosticsGmbH |
| 生产厂地址（中文) | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生产场所 | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | CoaguChekXS凝血监测系统PT测试卡 |
| 产品名称（英文) | CoaguChekXSPTTest |
| 规格型号 | 24张/盒；48张/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1041－2006 《CoaguChekXS凝血监测系统PT测试卡》 |
| 附件 | |
