| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3300278号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由透视摄影台，高压发生装置，束光器，X射线管，影像增强器, X射线电视装置，图像处理装置组成。性能：高压发生器功率：DHF-155VCⅡ为50kW，DR-155VCⅡ为37kW；管电压调节范围：50kW透视为40kV～125kV、摄影为40kV～150kV，37kW透视为45kV～120kV、摄影为40kV～150kV; 管电流调节范围：50kW透视为0.1mA～4.0mA、摄影为10mA～800mA，37kW透视为0.5mA～4.0mA、摄影为50mA～630mA; 摄影电流时间积范围：50kW为0.5mAs～800mAs，37kW为1mAs～800mAs; 图像增强器电视系列: 中心分辨率：12Lp/cm，对比灵敏度：不大于4%。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于对人体进行X射线摄影、透视检查。 |
| 注册代理 | 株式会社日立医疗器械 北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗系统技术服务（北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 备注 | 生产者地址由“东京，千代田区，内神田，1-1-14号Tokyo，Chiyoda-Ku，Uchi-Kanda，1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3300278号”变更为“国食药监械(进)字2004第3300278号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | HITACHI MEDICAL CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线透视摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Fluoroscopic/Radiographic X ray System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1209《X射线透视摄影系列 TU－51》 |
| 附件 | |
