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眼用透明质酸钠7000溶液
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注册号 国药管械(进)字2003第3220210号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为无色透明高粘度溶液,其重均相对分子量为4.0×106-6.5×106,透明制酸钠含量为13.3-14.7mg/ml;蛋白质含量≤0.3%(M/M);NaCL含量为8.0-9.0mg/ml;PH值6.8-7.5;粘度0.8-6.5kPas;透光率不小于97%。
产品适用范围 用于眼内外科手术。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京代表处
售后服务机构 北京世纪华腾科贸有限公司
批准日期 2003.02.13
有效期截止日 2007.02.12
备注 生产企业名称由“Pharmacia AB”变更为“Advanced Medical Optics
Uppsala”;售后服务机构由“法玛西亚普强(中国)有
限公司”变更为“北京世纪华腾科贸有限公司”;注册代
理由“法玛西亚普强(中国)有限公司”变更为“眼力健
(杭州)制药有限公司北京代表处”。注册证由 “国药
管械(进)2003第3220210号”变更为“国药管械(进
)2003第3220210号(更)”。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
变更日期 2005.01.07
生产厂商名称(英文) Advanced Medical Optics Uppsala
生产厂地址(中文) Lindhagensgatan 100 112 87 Stockholm
生产场所
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 眼用透明质酸钠7000溶液
产品名称(英文) Healon GV solution for Intraocular Use
规格型号 14mg/ml;0.55ml/vial
产品标准 YZB/SWE 0200-2002《眼用透明质酸钠7000溶液》
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