| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3300868号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由可移动C形臂机架、X射线发生装置、电视链、图像处理系统和控制系统电磁发射器，接受器 及其控制系统，图像处理工作站机器运行软件和手术操作 器械等组成。性能：脉冲曝光：频率最快25帧/秒（50赫 兹)，30帧/秒（60赫兹)。导航精度（2D图像)：导航 尺寸的误差在0-5.0毫米之间；导航位置误差在0-5.0毫米 之间。医学全在线www.lindalemus.com 图像处理：实时数字减影、路径标测、最大剂量叠 加、智能图像控制。电磁发射器和控制系统产生电磁场， 在工作区内不同磁场强度，使接受器产生电信号并输入图 像处理工作站，经计算处理实现外科手术器械跟踪定位。 |
| 产品适用范围 | 可用作复杂的心脏介入，神经几外周介入；各种非血管性介入；骨科，外科等手术科室的手术定位并能通过图像计算机跟踪定位手术器械，辅助外科医生完成精确，微创手术。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司－医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司－医疗系统 |
| 批准日期 | 2003.06.09 |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 备注 | 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE OEC Medical Systems |
| 生产厂地址（中文) | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生产场所 | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 移动式X射线机 |
| 产品名称（英文) | Mobile X-ray System |
| 规格型号 | OEC 9800 Plus，OEC FluoroTrak 9800 Plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0368 《OEC 9800 Plus 移动式X射线机》 |
| 附件 | |
