| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3300882号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社岛津制作所 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器（UD150B-30型)、X射线管（J系列或G系列)、限束器（F-50)、C形臂装置 （MH-200S或MH-300型)、导管床（KS-60)、影像增强器 （IA-9L系列或IA-12L系列或IA-16L系列或THALES系列) 和数字减影X射线电视系统（DAR-3000系列)组成， MH-200S型为悬吊式C臂，MH-300型为支座式C臂。管电压 调节范围：摄影40kV～150kV，透视50kV～110kV; 管电流 调节范围：摄影125mA～800mA，透视0.3mA～4mA; 加载时间范围：0.001s～10s；电流时间积调节范围： 0.5mAs～800mAs，电视系统对比灵敏度：不大于4％，图 像亮度鉴别等级：不低于8级。 |
| 产品适用范围 | 用于心血管系统造影及介入治疗。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 岛津(香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中仪英斯泰克进出口公司北京岛津医疗仪器寄售维修站 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 备注 | 产品名称由“心血管造影系统/ DigitalAngiography System”变更为“心血管系统造影X射线装 置/Cardiographic /Angiographic System”，规格型号 由 “见产品性能结构及组成”变更为“ANGIOSPEED VPC、ANGIOSPEED VPF”，产品标准由“进口产品注册标 准 YZB/JAP0306《心血管造影系统》”变更为“进口产品 注册标准 YZB/JAP 0306《心血管系统造影X射线装置》”。注册证由“国食 药监械（进)字2003第3300882号”变更为“国食药监械 （进)字2003第3300882号（更)”。原证自发证之日起 作废。 |
| 变更日期 | 2004.03.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产场所 | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 心血管系统造影X射线装置 |
| 产品名称（英文) | Cardiographic /Angiographic System* |
| 规格型号 | ANGIOSPEED VPC、ANGIOSPEED VPF |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0306《心血管系统造影X射线装置》 |
| 附件 | |
