| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3300391号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy. |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由控制盒、传感器、传感器支架、支架圈、工作站等组成。性能:分辨率为5Lp/mm;信噪比为50dB。 |
| 产品适用范围 | 产品与Instrumentarium Imaging 公司生产的FOCUS口内X射线系统和OP100D/OC100D数字化曲面断层全景X射线机配套使用，以获得用于临床诊断的数字化图像。 |
| 注册代理 | 上海奥美医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 生产厂商名称由“GE Healthcare Finland Oy”变更为“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”；售后服务机构由“上海奥美医疗器械有限公司”变更为“上海天鹰医疗器械有限公司”。医学全在线 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.04.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 数字化口内X光成像系统,数字化口内X光成像系统 |
| 产品名称（英文) | Digital X-ray imaging system, Sigma |
| 规格型号 | SIGMA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN0043-2002《SIGMA直接数字化口内X射线成像系统》 |
| 附件 | |
